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Retiro De Equipo (Recall) de OPTIMA MR360 - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GE HEALTHCARE CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25278
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Optima mr360 1.5t: in the event of a significant power surge such as one that might be caused by a lightning strike or a utility equipment failure there is a possibility that the fuse in the mru could be affected. this situation could indirectly lead to a potential hazard if an emergency magnet quench is required.

Device

OPTIMA MR360 - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5312366 (M50002BB) (Lot serial: 1591211)
  • Descripción del producto
    OPTIMA MR360 1.5T
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE CANADA INC.

Manufacturer

GE HEALTHCARE CANADA INC.