Retiro De Equipo (Recall) de OPTIONAL 110V OUTLET BOX ASSEMBLY FOR SECURE II HOSPITAL BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    21180
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Nylon screws on the assembly of the 110v outlet option may become loose or break allowing the receptacle to move inside the outlet box and has the potential to create an electrical shock.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3002 (Lot serial: S/NS 10615815-10615816); Model Catalog: 3002 (Lot serial: 11018392 11115346.); Model Catalog: 3002 (Lot serial: 10815431-10815432 10815534); Model Catalog: 3002 (Lot serial: 10715049-10715093)
  • Descripción del producto
    MED/SURG BED OPTIONAL 110V OUT BOS ASSE
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC