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Retiro De Equipo (Recall) de OR TABLE ORT 300

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DEERFIELD IMAGING INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41582
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Rotational locking mechanisms can fail to operate or table may drift when in use which could be potentially results in unintended movement of the table and pose a risk of injury to the patient.

Device

OR TABLE ORT 300
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 114093-000 (Lot serial: Serial# 10002385); Model Catalog: 114093-000 (Lot serial: Serial# 10004515); Model Catalog: 114093-600 (Lot serial: Serial# 10004515); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: 114093-600 (Lot serial: Serial# 10002385); Model Catalog: 109682-600 (Lot serial: Serial# 10001192); Model Catalog: 110470-000 (Lot serial: Serial# 10002848); Model Catalog: 110470-000 (Lot serial: Serial# 10002607)
  • Descripción del producto
    IMRIS Operating Room Table Model ORT300;IMRIS Operating Room Table Model ORT200;IMRIS Operating Room Table Model T2X;IMRIS Operating Room Table Model ORT100
  • Manufacturer
    DEERFIELD IMAGING INC.

Manufacturer

DEERFIELD IMAGING INC.