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Retiro De Equipo (Recall) de OR TABLE ORT 300

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por IMRIS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73980
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    One of the 3 pins to hold an alignment block to the floor of the mr suite was missing until during testing on the weekend the missing pin was pulled into the magnet damaging the image quality phantom andheadrest extension.

Device

OR TABLE ORT 300
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 114093-000 (Lot serial: part # 114093-000)
  • Descripción del producto
    OR Table ORT300
  • Manufacturer
    IMRIS INC.

Manufacturer

IMRIS INC.
  • Dirección del fabricante
    WINNIPEG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    IMRIS Inc
  • Source
    HC