Retiro De Equipo (Recall) de ORTHORALIX 9200 DDE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DENTAL IMAGING TECHNOLOGIES CORPORATION DBA GENDEX DENTAL SYSTEMS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45284
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2007-12-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Product may not have the maxillo-facial projection available for use as the feature may not have been activated.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P9200DDEC (Lot serial: 1825450 1852202); Model Catalog: P9212DDE (Lot serial: S/Ns 1825441 1834039); Model Catalog: P9200DDEC (Lot serial: 1821639 1825458 1821643); Model Catalog: P9212DDE (Lot serial: 1821639 1825458 1821643); Model Catalog: P9212DDE (Lot serial: 1825450 1852202); Model Catalog: P9200DDEC (Lot serial: S/Ns 1825441 1834039); Model Catalog: P9212DDE (Lot serial: 1813731 1821673 1825444); Model Catalog: P9200DDEC (Lot serial: 1813731 1821673 1825444)
  • Descripción del producto
    ORTHORALIX 9200 DDE
  • Manufacturer

Manufacturer