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Retiro De Equipo (Recall) de OSSCORA SURGICAL SET W/HANDPIECE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por COCHLEAR CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46517
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2018-02-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The supplier w&h dentalwerk burmoos notified cbas of a potential malfunction in the foot control included in osscora surgical set (part# 91053). foot control may not switch back to zero position when pedal is released-causing motor to continue rotation. drilling mode not affected. automatic torque stop fully functional.

Device

OSSCORA SURGICAL SET W/HANDPIECE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 91053 (Lot serial: E01039)
  • Descripción del producto
    Osscora Surgical Set
  • Manufacturer
    COCHLEAR CANADA INC.

Manufacturer

COCHLEAR CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cochlear Ltd.
  • Source
    HC