Retiro De Equipo (Recall) de OXFORD DIPPER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41754
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-09-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    After an incident in the uk with no injury the manufacturer revised their expected service life statement for the oxford dipper pool-side lift. the manufacturer advised all authorized distributors to identify and contact facilities that have historically been supplied an oxford dipper lift to notify them of the revised expected life statement and related manufacturer guidance per field safety notice 000017can.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: OX-OP10014 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: OX-OP10013 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    JOERNS OXFORD DIPPER POOL-SIDE Lift
  • Manufacturer

Manufacturer