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Retiro De Equipo (Recall) de OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OXOID COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46544
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An internal technical investigation has confirmed that legionella pneumophila 2-14 reagent lot: 1265366 may return false negative results. this reagent is contained within the following products: oxoid legionella latex test (dr0800m) lots 1314413 and 1301907. continued use of these lots may result in a delay to the correct serogroup characterisation of legionella isolates.

Device

OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DR0802M (Lot serial: 1265366); Model Catalog: DR0802M (Lot serial: 1265362)
  • Descripción del producto
    OXOID LEGIONELLA PNEUMOPHILA 2-14 REAGENT
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY