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Retiro De Equipo (Recall) de OXOID SIMMONS CITRATE AGAR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OXOID COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74174
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-10-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    An internal technical investigation has confirmed that cm0155b simmons citrate agar lot 1449901 is not meeting the required performance specifications. non target organisms (e.G. e.Coli/shigella flexneri) are not inhibited and may also produce a blue coloration indicative of citrate utilization.

Device

OXOID SIMMONS CITRATE AGAR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CM0155B (Lot serial: 1449901)
  • Descripción del producto
    OXOID SIMMONS CITRATE AGAR
  • Manufacturer
    OXOID COMPANY

Manufacturer

OXOID COMPANY