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Retiro De Equipo (Recall) de OXYLOG 3000 PLUS - WORKSTATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    55372
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The screw plug of the battery compartment may be faulty on some oxylog 3000 plus units produced bewteen may and august 2017 with serial number ranges: aske-0001 to askh-0214. the material used for the screws indicate damage around the thread. this can result in the battery compartment not closing properly.

Device

OXYLOG 3000 PLUS - WORKSTATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5704833 (Lot serial: ASKE-0001 to ASKH-0214)
  • Descripción del producto
    OXYLOG 3000 PLUS
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    HC