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Retiro De Equipo (Recall) de OXYLOG 3000 SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    44679
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-04-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Due to high vibrations of the environment the connection of the internal flow sensor (spirolog) cable and connector could loosen resulting in loss of contact resulting in unable to start ventilation.

Device

OXYLOG 3000 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0134); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SRYB-0074); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SRYB-0068); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0069); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0132); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0131); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0133); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0195); Model Catalog: 2M86955 (Lot serial: SYRB-0014)
  • Descripción del producto
    OXYLOG 3000
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    HC