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Retiro De Equipo (Recall) de OXYTOTE OXYGEN REGULATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDIGAS MANITOBA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15917
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Mfr (western) decided to initiate this recall based on reports of ignition events involving oxytote valve integrated pressure regulators (viprs) and subsequent investigations into those events. based on the investigations western became aware of the possibility of ignition and rupture of the compressed gas oxygen cylinder which can cause serious injury and/or death.

Device

OXYTOTE OXYGEN REGULATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MNR-600 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MNS-603 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MTR-500 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MTR-700 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MTS-501 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MTS-502 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg); Model Catalog: MTS-503 (Lot serial: > 100 Numbers contact mfg)
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    OXYTOTE OXYGEN REGULATOR
  • Manufacturer
    MEDIGAS MANITOBA LTD

Manufacturer

MEDIGAS MANITOBA LTD