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Retiro De Equipo (Recall) de PAGEWRITER 200/200I CARDIOGRAPH

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS MEDICAL SYSTEMS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97702
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-12-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Distorted waveforms caused by damage to the electrocardiograph patient cable.

Device

PAGEWRITER 200/200I CARDIOGRAPH
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: all lots)
  • Descripción del producto
    172798 Pagewriter M1770AM1771AM1772A
  • Manufacturer
    PHILIPS MEDICAL SYSTEMS

Manufacturer

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
  • Dirección del fabricante
    ANDOVER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC