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Retiro De Equipo (Recall) de PANEL TWO (11 CELL SUSPENSIONS)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por IMMUCOR INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    141523
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-08-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some vials of these products may be microbially contaminated and therefore may hemolize prematurely or turn brown in color.

Device

PANEL TWO (11 CELL SUSPENSIONS)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 0731457/PANEL TWO AND FICIN); Model Catalog: (Lot serial: 0731479/PANEL 15); Model Catalog: (Lot serial: 0731458/REVERSE GR 2); Model Catalog: (Lot serial: 0731458/REVERSE GR 4); Model Catalog: (Lot serial: 0731458/REVERSE GR 3)
  • Descripción del producto
    6 products recalled
  • Manufacturer
    IMMUCOR INC.

Manufacturer

IMMUCOR INC.
  • Dirección del fabricante
    HOUSTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC