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Retiro De Equipo (Recall) de PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM IFE (IMMUNOFIXATION ELECTROPHORESIS)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    107420
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some patient sample results may be difficult to interpret due to weaker avidity of ab when using the igg antiserum included in the kits affected. dk.

Device

PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM IFE (IMMUNOFIXATION ELECTROPHORESIS)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOTS M307327-307333); Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOT 305176); Model Catalog: (Lot serial: P/N 444970 LOTS M310301-310305); Model Catalog: (Lot serial: P/N 446260 LOT M309039); Model Catalog: (Lot serial: P/N 446360 LOT M308363)
  • Descripción del producto
    PARAGON ELECTROPHORESIS SYSTEM (IFE)
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    HC