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Retiro De Equipo (Recall) de PART # 5027 FP SEALED RECHARGEABLE BATTERY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WISE LABORATORIES LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17212
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Wise labs lp/fp part #- 5027 fp sealed rechargeable battery was an unlicenced device for use with the physio-control lifepak 5 10 and 11. physio-control was not listed as the manufacturer on the battery pack. wise labs was not correctly indicated as the distributor.

Device

PART # 5027 FP SEALED RECHARGEABLE BATTERY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: LP-FP (Lot serial: n/a)
  • Descripción del producto
    Part # 5027 FP Sealed Rechargeable Battery
  • Manufacturer
    WISE LABORATORIES LTD.

Manufacturer

WISE LABORATORIES LTD.
  • Dirección del fabricante
    COQUITLAM
  • Source
    HC