Retiro De Equipo (Recall) de PATRIOT FULL ELECTRIC WHISPER LITE MOTOR PACKAGE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GRAHAM FIELD HEALTH PRODUCTS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22892
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-10-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In may 2016 an increase in cracked "duomat 3" motor housing occurrences prompted an investigation by gf health products inc. and notification of the events to our motor supplier okin america inc. the "duomat 3 head/footer motor is used in the manufacture of our lumex patrior full electric bed model us0458/us0468 and patrior lx full electric bed model us6000.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 690-3001-943 (Lot serial: 690-3001-943); Model Catalog: 690-7104-902 (Lot serial: 697144140132-697144140172); Model Catalog: 690-7104-902 (Lot serial: 690-7014-902); Model Catalog: 690-7104-902 (Lot serial: 697142145108-697142147927); Model Catalog: 690-8004-912 (Lot serial: 690-8004-912); Model Catalog: 690-8104-943 (Lot serial: 690-8104-901); Model Catalog: 690-8104-943 (Lot serial: 69204141262-69204141737)
  • Descripción del producto
    Patrior full electric whisper lite motor package;Patriot Full Electric Bed Model;Patriot LX full Electric Motor package;Patrior LX Full Electric bed model
  • Manufacturer

Manufacturer