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Retiro De Equipo (Recall) de PC-1000/LASER 1000

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PANORAMIC RENTAL CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88090
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-03
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The recall relates to a potential problem with the jackscrew and nut assemblies on some panoramic x-ray model pc-1000 units. in some units the jackscrew and nut assemblies may not have been adequately lubricated during assembly which may result in excessive wear and the assemblies may slip. signs of excessive wear may include unusual noise or hesitation or interference with smooth operation while the unit is moving up or down.

Device

PC-1000/LASER 1000
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: PC-1000/LASER1000 (Lot serial: 6001 to 13885); Model Catalog: PC-1000 (Lot serial: 6001 to 13885)
  • Descripción del producto
    PC-1000/LASER 1000
  • Manufacturer
    PANORAMIC RENTAL CORPORATION

Manufacturer

PANORAMIC RENTAL CORPORATION