Events

Retiro De Equipo (Recall) de PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HAEMONETICS CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105963
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-04-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall is the result of reports of leaks at the blood filter of the haemonetics ln620 pcs2 plasma harness set.

Device

PCS2 PLASMA COLLECTION SYSTEM - DISPOSAL COLLECTION KITS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081222510 and 081222511); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081223510 and 081223511); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081224510 to 081224512); Model Catalog: 00620-00 (Lot serial: LN 081219511 and 081219512)
  • Descripción del producto
    List No. 620 PCS2 Harness Set
  • Manufacturer
    HAEMONETICS CORPORATION

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION