Events

Retiro De Equipo (Recall) de PERIACETABULAR RECONSTRUCTION PROSTHESIS (PAR) - CUSTOM MADE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    133417
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-09-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This is a sap recall not web posted. insufficient taper torsional strength may result when a par extension piece is used with a forged cocr stem. stryker received two reports indicating rotation or disassociation of a par extension piece when used in combination with a forged cocr stem. in each case rotation or dissociation was reported to occur upon initial weight bearing post-surgery.

Device

PERIACETABULAR RECONSTRUCTION PROSTHESIS (PAR) - CUSTOM MADE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: C-M071-4-503 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-8-001 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-8-803 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-901 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-902 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M072-0-903 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M078-6-002 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M079-0-602 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-4-502 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M071-4-501 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M069-2-802 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M068-2-403 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-M068-2-402 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-KM40-1-303 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-KM40-1-302 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: C-K
  • Descripción del producto
    PAR Extension Piece - Custom Implant SAP
  • Manufacturer
    HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION

Manufacturer

HOWMEDICA OSTEONICS CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    MAHWAH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC