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Retiro De Equipo (Recall) de PERSONAL CYCLER SET WITH CASSETTE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46652
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1999-02-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    May restrict delivery of medication due to an obstruction in the cassette.

Device

PERSONAL CYCLER SET WITH CASSETTE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: H98J26529 H98J26537 H98J275); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 27 H98K30537 H98L02526 H98J); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: H98K03583 H98K04581 H98L0153); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: H98K30545 H98L02583 H98J2854); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 6 H98L04589); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 27535 H98J28525 H98J28533); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 36 H98L04589); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: H98K03583 H98K04581 H98L015); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 01528 H98L03581 H98K02585); Model Catalog: 5C4469 (Lot serial: 1 H98J29523 H98J30588 H98L)
  • Descripción del producto
    PERSONAL CYCLER SET WITH CASSETTE
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION