Events

Retiro De Equipo (Recall) de PHADIA 250 SYSTEM - ALLERGENS ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SOMAGEN DIAGNOSTICS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    81470
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-01-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some immunocap products can have stoppers which might get detached. loosening of stoppers can be caused by shaking of the immunocap carrier during transport or when manually handled. in this case the red plastic weight can push the stopper partially out of the carrier or even open the carrier. a stopper sticking out of the carrier can lead to problems with the phadia 250 carrier handling and can lead to an error message and error marked carrier.

Device

PHADIA 250 SYSTEM - ALLERGENS ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MULTIPLE (Lot serial: no specific lot)
  • Descripción del producto
    Phadia 250 ImmunoCAP Carriers
  • Manufacturer
    SOMAGEN DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

SOMAGEN DIAGNOSTICS INC.
  • Dirección del fabricante
    EDMONTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Diploma Plc
  • Source
    HC