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Retiro De Equipo (Recall) de PHARMASYSTEMS DIGITAL BASAL THERMOMETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHARMASYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28746
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-01-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The product was received from supplier correctly labelled as 16i15. but on receiving at pharmasystems warehouse the "i" in the lot number was misread as "l" in lower case and the master shipping carton and inner storage carton were labelled as 16l15. this wrong lot number was used to enter the product into the system and on customer documents. the actual product and the immediate packaging used to sell the product to consumer was labelled correctly.

Device

PHARMASYSTEMS DIGITAL BASAL THERMOMETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: PS780 (Lot serial: 16I15)
  • Descripción del producto
    PharmaSystems Digital Basal Thermometer
  • Manufacturer
    PHARMASYSTEMS INC.

Manufacturer

PHARMASYSTEMS INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pharmasystems Inc
  • Source
    HC