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Retiro De Equipo (Recall) de PHILIPS INTELLISPACE PACS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15418
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    In intellispace pacs 4.4 system there is feature which allows the optional configuration of auto export of resolved study exception immediately after resolution. philips has become aware that when this configuration is used it is possible for a system timing issue to occur when exporting data to 3rd party devices. if this system timing issue occurs when demographics are updated such as during exception resolution and the study is immediately exported the patient demographic information can be incorrect in the exported data.

Device

PHILIPS INTELLISPACE PACS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: INTELLISPACE PACS 4.4 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    PHILIPS HEALTHCARE INFORMATICS INC
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC