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Retiro De Equipo (Recall) de PHILIPS NM3 MONITOR MODEL 7900 - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31179
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2011-09-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some units exhibit a mechanical problem that could result in the display of incorrect tidal and minute volumes. inaccurate data could lead to an incorrect treatment for mechanically ventilated patients. this can lead to high pco2 and low ph level in the patient.

Device

PHILIPS NM3 MONITOR MODEL 7900 - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00409); Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00428); Model Catalog: 1051674 (Lot serial: 00350)
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    Philips NM3 Monitor
  • Manufacturer
    RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC

Manufacturer

RESPIRONICS NOVAMETRIX LLC
  • Dirección del fabricante
    WALLINGFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC