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Retiro De Equipo (Recall) de PHOENIX HEMODIALYSIS DELIVERY SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GAMBRO DASCO S.P.A..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    152408
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2002-04-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possibilit of a failure of an electronic component in the phoenix conductivity monitoring system which may cause incorrect measurement of the dialysate conductivity.

Device

PHOENIX HEMODIALYSIS DELIVERY SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 6022933700 (Lot serial: C/N PH0839); Model Catalog: 6022933700 (Lot serial: DEV LIC # 27646); Model Catalog: 6022933700 (Lot serial: ESTAB LIC # 104749); Model Catalog: 6022933700 (Lot serial: FILE # QSG 026/02-EP)
  • Descripción del producto
    phoenix HEMODIALYSIS SYSTEM
  • Manufacturer
    GAMBRO DASCO S.P.A.

Manufacturer

GAMBRO DASCO S.P.A.