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Retiro De Equipo (Recall) de PICCOLO - COMPREHENSIVE METABOLIC PANEL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FISHER SCIENTIFIC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75037
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-12-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bar code rings were mistakenly used in the manufacture of a small number of lot 9284ac2 cpomprehensive metabolic panel rotors at the very end of the manufacture run. this resulted in incorrect calibration factors being applied to the calculation of the measured values for serum creatinine on a sub-set of rotors. serum levels will be slightly lower.

Device

PICCOLO - COMPREHENSIVE METABOLIC PANEL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 36 101 4431 (Lot serial: 9284AC2)
  • Descripción del producto
    piccolo comprehensive metabolic panel
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC