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Retiro De Equipo (Recall) de PINNACLE THERAPY PLANNING SYSTEM WITH IMRT AND IP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83307
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-12-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Pq-series scanners provide information to the pinnacle3 rtp software to enable the absolute marking feature of the acqsim3 simulation application. the software interpretation of this info can be inconsistent.

Device

PINNACLE THERAPY PLANNING SYSTEM WITH IMRT AND IP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9200-0652A (Lot serial: ); Model Catalog: 9200-0700A (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    PINNACLE 3 RADIATION THERAPY PLANNING
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC