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Retiro De Equipo (Recall) de PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por NOVADAQ TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    114615
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2016-02-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Operator manual is being recalled since it does not contain validated parameters for gravity-cycle autoclave sterilization of the pinpoint laparoscopes and light guide cable in the reprocessing tray.

Device

PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM

Manufacturer

NOVADAQ TECHNOLOGIES INC.
  • Dirección del fabricante
    BURNABY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC