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Retiro De Equipo (Recall) de PLASMA STERILIZER HMTS-40E

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SCICAN LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22957
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The filtration system for oil mist and h2o2 residues requires improvement in order to eliminate these residues. currently the buildup in the filtration system may lead to h2o2 being released during the venting phase of the device causing unsafe levels of ho2o for workers.

Device

PLASMA STERILIZER HMTS-40E
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: HMTS-40E (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-SES (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-30E (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-80A (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-80 (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-80E (Lot serial: N/A); Model Catalog: HMTS-142 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    HMTS-40E
  • Manufacturer
    SCICAN LTD.

Manufacturer

SCICAN LTD.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Scican Ltd
  • Source
    HC