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Retiro De Equipo (Recall) de PLV CONTINUUM VENTILATOR SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESPIRONICS CALIFORNIA LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    144820
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When flow valve failure occurs air flow ceases resulting in transition to 'vent loop' mode activating safety valve opening circuit to ambient air. patient may not receive adequate support.

Device

PLV CONTINUUM VENTILATOR SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

RESPIRONICS CALIFORNIA LLC
  • Dirección del fabricante
    CARLSBAD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC