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Retiro De Equipo (Recall) de POCHE A SANG QUADRUPLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MACOPHARMA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    84278
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Misassembled lcrd2 and mtl1 filters were reported to macopharma where the inlet and the outlet tubing were on the same side of the filter. this misassembly creates direct passage of blood from the collection bag to the transfer bag without passing through the filter.

Device

POCHE A SANG QUADRUPLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: LQT7292LX (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    Blood bag
  • Manufacturer
    MACOPHARMA

Manufacturer

MACOPHARMA
  • Dirección del fabricante
    MOUVAUX
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Macopharma
  • Source
    HC