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Retiro De Equipo (Recall) de POCKET RESUSCITATOR FOR MANUAL RESCUE BREATHING

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por UNOMEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56293
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2009-10-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    On some units of mpr the duckbill valve and retention ring inside the patient valve housing may become dislodged and fall into the mpr bag/body. if this were to occur the mpr may loose its ability to generate the positive pressure necessary to function properly.

Device

POCKET RESUSCITATOR FOR MANUAL RESCUE BREATHING
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 724-E (Lot serial: 03-25)
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    Manual Pulmonary Resuscitator (MPR)
  • Manufacturer
    UNOMEDICAL INC.

Manufacturer

UNOMEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    MCALLEN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Triona Holding Sa
  • Source
    HC