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Retiro De Equipo (Recall) de POLARUS CAP SCREW ASSEMBLY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CONMED CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74845
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has come to acumed's attention that some of its products have been distributed in canada without a valid medical device licence issued by health canada. acumed is recalling these products from canada only.

Device

POLARUS CAP SCREW ASSEMBLY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: HR-0001-S (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-PHXGL (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-PHXGR (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-2127 (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-MCPL (Lot serial: NA); Model Catalog: ATF-200-S (Lot serial: NA); Model Catalog: ATF-180-S (Lot serial: NA); Model Catalog: ATF-160-S (Lot serial: NA); Model Catalog: ATF-140-S (Lot serial: NA); Model Catalog: 70-0096-S (Lot serial: NA); Model Catalog: 70-0095-S (Lot serial: NA); Model Catalog: 30-0033-S (Lot serial: NA); Model Catalog: ATF-220-S (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-MCPR (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-SR27 (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-SR39 (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-SR40 (Lot serial: NA); Model Catalog: PL-SR41 (Lot serial: NA)
  • Descripción del producto
    POLARUS CAP SCREW ASSEMBLY;PROXIMAL HUMERAL PLATE EXTRA LONG;CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - DRILL GUIDE;1ST MCP FUSION PLATE;ACUTRAK FUSION DEVICE;LOCKING CLAVICLE PLATE 8 HOLE STRAIGHT;CONGRUENT BONE PLATE SYSTEM - REAMER
  • Manufacturer
    CONMED CANADA

Manufacturer

CONMED CANADA
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC