Events

Retiro De Equipo (Recall) de POWERHEART AED G3 AUTOMATIC

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SURGO SURGICAL SUPPLY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18898
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-09-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cardiac science was aware that certain aeds have resistors which may fail and the failure would not be detected by the aeds' periodic self-tests.

Device

POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: POWERHEART 9300A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9300E (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4022088); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4035451); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4037302); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 92532-0000794); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4018084); Model Catalog: CARDIOVIVE 92530 (Lot serial: Serial # 92530-0000413); Model Catalog: POWERHEART 9390A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9390E (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: FIRSTSAVE 9300C (Lot serial: Serial # 335430); Model Catalog: POWERHEART 9300P (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Manufacturer
    SURGO SURGICAL SUPPLY

Manufacturer

SURGO SURGICAL SUPPLY
  • Dirección del fabricante
    KESWICK
  • Source
    HC