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Retiro De Equipo (Recall) de PRECISE BIPOLAR FORCEPS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTUITIVE SURGICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23787
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This is replacement of specific lots of the cautery plug insert that is the interface between the bipolar instrument and the external electrosurgical unit (esu). the dislodging of the cautery plug riser prevents a bipolar cautery cable from being properly connected which results in loss of cautery function of bipolar instruments.

Device

PRECISE BIPOLAR FORCEPS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10120817); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10130304); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10130205); Model Catalog: 400110 (Lot serial: M10121206); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10120918); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10120831); Model Catalog: 400172 (Lot serial: M10121008)
  • Descripción del producto
    Precise Bipolar Forceps 8mm
  • Manufacturer
    INTUITIVE SURGICAL INC.

Manufacturer

INTUITIVE SURGICAL INC.