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Retiro De Equipo (Recall) de PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    154040
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The prepstaint instrument automatically prepares and stains slides for cytology. stains and rinses are applied to the sample in order to prepare the slide for cover slipping. a centrifuge is used as part of the sample preparation process. the centrifuge tube rack #2 is keyed incorrectly not allowing proper alignment of the tube holders with the prepstain waste station. this could result in potential delays in processing of slides and thus create potential delays in reporting of patient results.

Device

PREPSTAIN - SLIDE PROCESSOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 799-13001-02 (Lot serial: 236)
  • Descripción del producto
    CENTRIFUGE TUBE RACKS FOR PRESTAIN
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.