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Retiro De Equipo (Recall) de PRESSURE INJECTABLE PICC KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    89072
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-07-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arrow international is recalling the referenced product because these finished good kits may contain incorrect components. kits that should contain a 5 fr 2-lumen catheter may contain a 4 fr single lumen catheter and kits that should contain a 4 fr single lumen catheter may contain a 5 fr 2-lumen catheter. this labeling issue may cause a delay in treatment while a replacement catheter is obtained.

Device

PRESSURE INJECTABLE PICC KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: CDA-35041-HPK1A (Lot serial: 23F16F0614); Model Catalog: PR-35041-HPHNM (Lot serial: 13F17B0290); Model Catalog: CDC-35052-VPS (Lot serial: 13F17B0290); Model Catalog: CDC-35041-VPS (Lot serial: 13F17B0290); Model Catalog: CDA-35041-HPK1A (Lot serial: 13F17B0290); Model Catalog: PR-35041-HPHNM (Lot serial: 13F16A0180); Model Catalog: CDC-35052-VPS (Lot serial: 13F16A0180); Model Catalog: CDC-35041-VPS (Lot serial: 13F16A0180); Model Catalog: CDA-35041-HPK1A (Lot serial: 13F16A0180); Model Catalog: PR-35041-HPHNM (Lot serial: 13F16A0089); Model Catalog: CDC-35052-VPS (Lot serial: 13F16A0089); Model Catalog: CDC-35041-VPS (Lot serial: 13F16A0089); Model Catalog: CDA-35041-HPK1A (Lot serial: 13F16A0089); Model Catalog: PR-35041-HPHNM (Lot serial: 23F16M0059); Model Catalog: CDC-35052-VPS (Lot serial: 23F16M0059); Model Catalog: CDC-35041-VPS (Lot serial: 23F16M0059); Model Catalog: CDA-35041-HPK1A (Lot serial: 23F16M0059); Model Catalog: PR-35041-HPHNM (Lot serial: 23F17A0040); Model Catalog: CDC
  • Descripción del producto
    PRESSURE INJECTABLE PICC KIT
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.