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Retiro De Equipo (Recall) de PRESSURE INJECTABLE PICC KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TELEFLEX MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132266
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arrow international is recalling the product because the packaging may not be completely sealed. if the packaging is compromised in this manner the sterility of the product cannot be guaranteed.

Device

PRESSURE INJECTABLE PICC KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: EU-04041-HPMSB (Lot serial: 13F16K0297); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0306); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0091); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-29803-1A (Lot serial: 13F16M0122); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16L0285); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CA-45703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CA-42703-P1A (Lot serial: 13F16K0239); Model Catalog: CDA-45703-P1A (Lot serial: 13F16J0016); Model Catalog: CDA-42802-P1A (Lot seria
  • Descripción del producto
    PRESSURE INJECTABLE PICC KIT;ARROWG+ARD BLUE PLUS PRESSURE INJECTABLE CENTRAL VENOUS CATHETERIZATION SET;PERCUTANEOUS SHEATH INTRODUCER SET WITH ARROWG+ARD BLUE SHEATH;ARROWG+ARD BLUE PLUS CENTRAL VENOUS CATHETER KITS;ARROWG+ARD HEMODYALYSIS CATHETER SETS
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL CANADA INC.