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Retiro De Equipo (Recall) de PRESSURE REGULATORS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDIGAS MANITOBA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    89772
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-08-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Since may 2006 eight separation events involving aluminum cylinder systems have been reported to western/scott fetzer company involving western model rg3000 and rg4000 series valve integrated pressure regulators.

Device

PRESSURE REGULATORS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: XRA-4430 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: XRA-3430 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: XRA-3330 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: PRX-9415 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: PRX-9427 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: ALQ-1877 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: ALQ-1967 (Lot serial: > 10 numbers contat mfg.); Model Catalog: ALQ-1877 (Lot serial: > 10 numbers contat mfg.); Model Catalog: ALQ-2041 (Lot serial: > 10 numbers contat mfg.); Model Catalog: ALQ-2033 (Lot serial: > 10 numbers contat mfg.); Model Catalog: XRA-3220 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: XRA-3420 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: RG4004B (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: RG3001 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: XRA-4400 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.); Model Catalog: RG4004 (Lot serial: > 10 numbers contact
  • Descripción del producto
    Pressure Regulators
  • Manufacturer
    MEDIGAS MANITOBA LTD

Manufacturer

MEDIGAS MANITOBA LTD