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Retiro De Equipo (Recall) de PRESSUREWIRE SENSOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15304
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential risk of guidewire fracture due to handling and operational context.

Device

PRESSUREWIRE SENSOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 12304 (Lot serial: MODEL 12004); Model Catalog: 12004 (Lot serial: MODEL 12004)
  • Descripción del producto
    PRESSUREWIRE SENSOR 0.014 175CM
  • Manufacturer
    ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB

Manufacturer

ST. JUDE MEDICAL SYSTEMS AB
  • Dirección del fabricante
    UPPSALA
  • Source
    HC