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Retiro De Equipo (Recall) de PRISM 2000XP SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    63730
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Failure to schedule regular preventative maintenance inspections can result in the friction brake mechanism becoming loose which may result in a slow downward drift of the detector head.

Device

PRISM 2000XP SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: N215000 (Lot serial: 876); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 793); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 695); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 809); Model Catalog: N215000 (Lot serial: N34152); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 892); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 196); Model Catalog: N215000 (Lot serial: 838); Model Catalog: PRISM 1000S (Lot serial: 1066); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 640); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 480); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1057); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 790); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1059); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 999); Model Catalog: N215003 (Lot serial: 1056); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 146); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 172); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: N15216 381); Model Catalog: PRISM 2000S (Lot serial: 132R)
  • Descripción del producto
    PRISM 2000XP SYSTEM
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC