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Retiro De Equipo (Recall) de PRISMA CFM (CONTINUOUS FLUID MANAGEMENT SYSTEM)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GAMBRO INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    91154
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The manufacturer requires that all prisma cfn with the exception of the us market be upgraded to the new software version utilizing the prisma sw r 3.10 upgrade kit.

Device

PRISMA CFM (CONTINUOUS FLUID MANAGEMENT SYSTEM)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE)
  • Descripción del producto
    PRISMA CONTINUOUS FLUID MANAGEMENT SYS.
  • Manufacturer
    GAMBRO INC.

Manufacturer

GAMBRO INC.