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Retiro De Equipo (Recall) de PRISMAFLEX HEMODIALYSIS UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GAMBRO INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    137763
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2006-06-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When using the pre-blood pump (pbp) circuit there is a potental risk of infusing air or infusion fluid to the patient via the blood access line if specific concurrent circumstances co-exist.

Device

PRISMAFLEX HEMODIALYSIS UNIT

Manufacturer

GAMBRO INC.