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Retiro De Equipo (Recall) de PROFEMUR HIP SYSTEM - Z REVISION STEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    109016
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Wright medical technology inc. has determined there may be an inaccuracy on the labeled shelf life on all products packaged at the toulon facility.

Device

PROFEMUR HIP SYSTEM - Z REVISION STEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: PHA00608 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: PPW38012 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38011 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38009 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38005 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38004 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38002 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38001 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38000 (Lot serial: X05409729); Model Catalog: PPW38012 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38011 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38009 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38005 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38004 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38002 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38001 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38000 (Lot serial: W12100884); Model Catalog: PPW38012 (Lot serial: X04409719); Model Catalog: PPW38011 (Lot serial: X04409719); Model Catalog: PPW38009 (Lot serial: X04409719); Model Catalog: PPW38005 (Lot
  • Descripción del producto
    PROFEMUR HIP SYSTEM - Z REVISION STEM
  • Manufacturer
    WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD

Manufacturer

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY CANADA LTD