Retiro De Equipo (Recall) de PROGRESSA INTEGRATED AIR SURFACE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18915
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill-rom has become aware that certain progressa beds with integrated mattresses may have a potential issue during turn assist mode. an error code 31c9 may be displayed on the graphical user interface and the wrench light will turn on indicating service required. the 31c9 error means the turn assist bladder is unable to hold the required pressure to operate as intended.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P7520A23 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A3 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A19 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: P7520A21 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    PROGRESSA BED MATTRESS
  • Manufacturer

Manufacturer