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Retiro De Equipo (Recall) de PRONTO-SHORT EXTRACTION CATHETER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por INTER V MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23563
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-30
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The exp. date of the sterile pouched guidewire was not considered when exp. dating was calculated for the finished device. cannot assure sterility or function of the guidewire beyond its exp date.

Device

PRONTO-SHORT EXTRACTION CATHETER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: LOT 544202 EXP 11-2009); Model Catalog: (Lot serial: LOT 546614 EXP 09-2010); Model Catalog: (Lot serial: LOT 545693 EXP 05-2010)
  • Descripción del producto
    PRONTO SHORT EXTRACTION CATHETER
  • Manufacturer
    INTER V MEDICAL INC.

Manufacturer

INTER V MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    MONTREAL
  • Source
    HC