Retiro De Equipo (Recall) de PULSE DOSE OXYGEN CONSERVING CYLINDER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83512
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-06
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is the possibility that the retaining ring that holds check valve components inside of the nipple assembly may not be fully locked in place. internal check valve may collapse.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: PD1000A-CAN-ML6 (Lot serial: 06cm6000100 to 06cm6111020); Model Catalog: PD1000A-CAN-M6 (Lot serial: 06cml111004 to 06cml111017); Model Catalog: PD1000A-CAN-ML6 (Lot serial: 06cml111004 to 06cml111017); Model Catalog: PD1000A-CAN-M6 (Lot serial: 06cm6000100 to 06cm6111020)
  • Descripción del producto
    devilbiss pd1000a and 535d oxyg. cyl.
  • Manufacturer

Manufacturer