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Retiro De Equipo (Recall) de QUANTIFERON-TB GOLD IN-TUBE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22252
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential contamination of a portion of tb antigen tubes from lot a111103n. tubes from this lot were subsequently included in the cellestis product t0590-0301 in the lots 59080161 and 59080171. it is suspected that the contamination may lead to higher rates of qft positive results.

Device

QUANTIFERON-TB GOLD IN-TUBE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: T0590-0301 (Lot serial: 59080161); Model Catalog: T0590-0301 (Lot serial: 59080171)
  • Descripción del producto
    QUANTIFERON-TB GOLD BLOOD COLLECTION TUBES
  • Manufacturer
    PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP.

Manufacturer

PHOENIX AIRMID BIOMEDICAL CORP.