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Retiro De Equipo (Recall) de QUBE COMPACT MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    86863
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential issue with qube compact monitors that are "docking station ready" - that have had a port cover plate removed allowing the monitor to be used with the optional qube docking station. if a docking station ready qube monitor is powered up undocked connected to the network via an ethernet hardwire connection and then disconnected from the ethernet hardwire connection and inserted into a qube docking station a switch condition will cause the monitor to lose the network connection. all bedside alarms will continue to function normally. no one has been injured as a result of this issue.

Device

QUBE COMPACT MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 91390 (Lot serial: > 10 lot numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    QUBE COMPACT MONITOR
  • Manufacturer
    SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.

Manufacturer

SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    OSI Systems Inc
  • Source
    HC